陶瓷烤盘FDA认证费用

作者:亿博检测 点击: 次 关键字:陶瓷烤盘FDA认证费用 陶瓷烤盘FDA认证流程

陶瓷烤盘FDA认证费用
陶瓷烤盘是餐具类的必需品,也在我们生活当中应用非常广泛的,美国食品药品监督管理,随着食品生产技术的日益多元化,食品安全委托已经不仅仅限于食品本身,还包括与食品直接或间接接触的材料。这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等,统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试,食品材料接触一切有关饮食安全和健康,这类产品出口到美国都需要做FDA认证,这是产品出口美国销售的必要条件。
 
什么是FDA认证
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

 
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
 
陶瓷烤盘FDA认证的重要性
对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA认证标准的检测认证,才能进入美国市场。
获证后的监督:
如果生产的产品与型式试验的样品不一致,应得到认证机构的确认后再生产。
要与认证机构商定正常监督的日期。
在监督时,生产线应正常生产,并有认证的产品在工厂或能提供一定量的产品供抽样(如:外面的仓库、市场等)。
准备好监督所要求的文件和记录。
确认不符合项和监督结论。
尽快完成不符合项的整改。
 
食品材料FDA认证
食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶萃取物
橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
去离子水浸取法、正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
铅萃取
陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
溶出铅、镉测试
金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法、铅萃取
 
FDA认证需要提交的文件清单:
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
 
 注册费用,FDA注册必须提交什么信息?每一企业的注册信息必须包含:
(a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;
(b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;
(c)企业使用的所有贸易名称;
(d)法案170.3部分确认的产品类别;
(e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。
(f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。
FDA认证周期:不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10--50个工作日
 
 
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